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微生物實驗室

一、 微生物室應用

1. 適用于微生物學、生物醫學、動物實驗、基因重組以及生物制品等使用的新建、改建、擴建的生物安全實驗室。

2. 生物安全實驗室的建設應以生物安全為核心,確保實驗職員的安全和實驗室四周環境的安全,同時保護試驗對象不被污染。在建筑上應以實用、經濟為原則。

二、 術 語

1. 一級屏障primary barrier
  也稱一級隔離,是操縱對象和操縱者之間的隔離。通過生物安全柜、正壓防護服等防護設施來實現。

2. 二級屏障 secondary barrier
  也稱二級隔離,是生物安全實驗室和外部環境的隔離。通過建筑技術(如氣密的建筑結構、平面布局,透風空調和空氣凈化系統、污染空氣及污染物的過濾除菌和消毒滅菌直至無害排放)達到防止有害生物微粒從實驗室散逸到外部環境的目的。

3. 氣溶膠 aerosol
  懸浮于氣體介質中的粒徑一般為0.001~100μm的固態、液態微粒所形成的膠溶態分散體系。

4. 生物安全柜biosafety cabinet
  防止操縱處理過程中含有危險性,或未知性生物微粒氣溶膠散逸的箱形空氣凈化負壓安全裝置。通常分為級、級和級。

5. 生物安全實驗室 biosafety laboratory
  具有一級隔離設施的、可實現二級隔離的生物實驗室。

6. 主實驗室 main room 
  生物安全柜或動物隔離器所在的實驗室,或穿正壓防護服工作的實驗室。主實驗室是生物安全實驗室中污染風險最高的區域。

7. 緩沖室 buffer 
  有潔凈度級別的且進出兩門不同時開啟的面積一般不小于3m2的氣閘式房間。

8. 高效空氣過濾器 HEPA(high efficiency particulate air)filter
  鈉焰法效率不低于99.9%的空氣過濾器為高效過濾器,其中效率不低于99.9%A類、不低于99.99%B類、不低于99.999%C類高效過濾器。

9. 潔凈度7cleanliness class 7
  大于即是0.5μm的塵粒數大于35200/m335/L)到小于352000/m3352/L),大于即是5μm的塵粒數大于300/m30.3/L)到小于即是3000/m33/L)。相當于習慣稱呼的10000級(1萬級)。

10. 潔凈度8級 Cleanliness Class 8
  大于即是0.5μm的塵粒數大于352000/m3352/L)到小于即是352000/m3(3520/L),大于即是3μm的塵粒數大于3000/m3(3/L)到小于即是30000/m3(30/L)。相當于習慣稱呼的100000級(10萬級)。

11. 潔凈度9級 cleanliness class 9
  大于即是0.5μm的塵粒數大于3520000/m33520/L)到小于35200000/m335200/L),大于即是5μm的塵粒數大于30000/m330/L)到小于即是300000/m3300/L)。相當于習慣稱呼的1000000級(100萬級)。

12. 靜態at—rest 
  實驗室內空調凈化設施齊全,如有工藝設備,工藝設備已安裝并可運行,但無工作職員時的狀態。

13. 綜合性能全面評定(comprehensive performance judgment
  由第三方工程質檢機構對已竣工驗收的生物安全實驗室的工程技術指標進行全面檢測和評定。

三、 生物安全實驗室的組成、分級和技術指標 

1. 生物安全實驗室組成 
生物安全實驗室應由主實驗室、其他實驗室和輔助用房組成。

2. 生物安全實驗室的分級 
依據實驗室所處理對象的生物危險程度,把生物安全實驗室分為四級,其中一級對生物安全隔離的要求最低,四級最高。生物安全實驗室的分級見表
a\生物安全實驗室的分級 

實驗室分級 

處理對象

一級

對人體、動植物或環境危害較低,不具有對健康成人、動植物致病的致病因子。

二級

對人體、動植物或環境具有中等危害或具有潛伏危險的致病因子,對健康成人、動物和環境不會造成嚴重危害。有有效的預防和治療措施。

三級

對人體、動植物或環境具有高度危險性,主要通過氣溶膠使人傳染上嚴重的甚至是致命疾病,或對動植物和環境具有高度危害的致病因子。通常有預防治療措施。

四級

對人體、動植物或環境具有高度危險性,通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明,或未知的、危險的致病因子。沒有預防治療措施。

3. 生物安全實驗室的技術指標 

生物安全實驗室一般實施兩級隔離。一級隔離通過生物安全柜、負壓隔離器、正壓防護服、手套、眼罩等實現;二級隔離通過實驗室的建筑、空調凈化和電氣控制系統來實現。二級~四級生物安全實驗室應實施兩級隔離。

生物安全主實驗室二級隔離的主要技術指標應符合表的規定。本表中的噪聲不包括生物安全柜、動物隔離器的噪聲,假如包括上述設備的噪聲,則最大不應超過68 dB(A)。               

b主實驗室的主要技術指標

名稱 

潔凈度級別

換氣次數(次/h

與由室內向外方向上相鄰相通房間的壓差(Pa

溫度(℃)

相對濕度%

噪聲dB(A)

最低照度lx

一級

/

可自然透風

/

1628

≤70

≤60

300

二級

89

非實驗動物時
可回風≤50%
810

-5-10

1827

3065

≤60

300

三級

78

全新風:
1015
 主要保護環境:
可回風≤30%

-15-25

2026

3060

≤60

500

四級

78

全新風:
>1015

-20-30

2025

3060

≤60

500

 

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